
SULUZIONE Farmaceutica BSLtech
Quandu si sviluppa a vostra cumpetenza in l'industria farmaceutica, a qualità vene prima. Una regulazione stretta in l'industria crea u bisognu di camere bianche cù strutture chì rispettanu tutte e regulazioni.
BSL Cleanroom furnisce mini-ambienti è zone di flussu laminare integrate cù Classe ISO 5 (EU GGMP A/B). Quessi pruteggenu i prucessi critichi, cusì u restu di a sala bianca pò esse sufficiente cù una classe ISO più bassa. Questu permette l'ottimizazione di i costi operativi. L'EU GGMP hà un riferimentu incrociatu à a norma di sala bianca ISO14644-1.
Isulamentu
Per impedisce a contaminazione incruciata, BSL furnisce camere bianche d'isolamentu. Opzionalmente furnite cù monitoraghju cuntinuu di i prucessi. U cuncepimentu di a camera bianca garantisce l'isolamentu di tutta a contaminazione aerea di u persunale è di i prucessi fora di u spaziu. Un flussu discendente pulitu prutege u prucessu in u spaziu d'isolamentu. E camere bianche d'isolamentu sò ideali per u trattamentu di e polveri, a pesata, i testi di purezza, l'analisi chimica è l'imballaggio.
Prucessi tipici in l'industria farmaceutica:
● Fabbricazione à terze parti (cuntrattu)
● Imballaggio in blister
● Fabricazione di maniche per imballaggi medichi
● Fabricazione di capsule è tablette
● Campionamentu di u pruduttu è riimballaggio
● Manipolazione di polveri, pesatura
● Macchine di copertura / linee di pruduzzione